Vacina da Pfizer e BioNTech deverá ser autorizada no dia 10 de dezembro

sábado, novembro 21, 2020



Após receber das empresas
Pfizer
e
o pedido de autorização para uso emergencial da vacina contra as infecções do novo coronavírus, a
U.S. Food and Drug Administration - FDA
, agência que regula medicamentos e alimentos nos Estados Unidos (EUA), informou que a decisão sobre o aval ao imunizante deverá ser tomada a partir dia 10 de dezembro. Foi marcada para esta data uma reunião do comitê consultivo da
FDA
para vacinas e produtos biológicos associados para discutir o assunto.

Até lá, a
FDA
deverá analisar os documentos submetidos pelas farmacêuticas com os dados dos testes clínicos do produto. Nesta semana, as empresas anunciaram que o imunizante demonstrou 95% de eficácia na proteção da infecção por COVID-19. "Esse período de tempo (entre o pedido de registro e a realização da reunião) permitira à
FDA
avaliar minuciosamente os dados e informações submetidas antes da reunião e estar preparada para uma discussão pública robusta com os membros do comitê consultivo", disse o órgão, em nota. 

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