Butantan pede agilidade na análise do pedido de registro à Anvisa, mas não concluiu os estudos clínicos

sexta-feira, outubro 30, 2020



O
Instituto Butantan
só entregou, até o momento, os estudos pré-clínicos à submissão contínua da
ANVISA
, análise para agilizar o registro da vacina contra as infecções do novo coronavírus. Os estudos pré-clínicos são aqueles realizados em laboratórios e nos animais, que antecedem os estudos feitos em humanos e são divididos em 3 fases. Segundo fontes da
CNN
, nenhum dos ensaios feitos em humanos, na fase 1 e na fase 2, foram entregues aos técnicos da
ANVISA
para análise do pedido de registro.

Em entrevista à
CNN
, o diretor do
Butantan
, Dimas Covas, disse que não há como entregar o resultado de um estudo clínico que ainda está em andamento. "Estamos aguardando os resultados de eficácia, não pode ser submetido um estudo que está em andamento", disse, acrescentando que o sistema de submissão contínua é recente e, quando houver o resultado de todas as fases, eles serão inseridos. Na quarta (28/10), ele havia dito que não hava mais tempo para começar a vacinação neste ano por conta do atraso na autorização dos insumos para a produção da
CoronaVac
no Brasil.


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